5 шілдеде Novo Nordisk Қытайда CagriSema инъекциясының III фазалық клиникалық сынамасын бастады, оның мақсаты Қытайдағы семіз және артық салмағы бар емделушілерде CagriSema инъекциясының семеглютидпен қауіпсіздігі мен тиімділігін салыстыру болып табылады.
CagriSema инъекциясы - Novo Nordisk әзірлеген ұзақ әсер ететін біріктірілген ем, негізгі компоненттері GLP-1 (глюкагон тәрізді пептид-1) рецепторларының агонисі смеглютиді және ұзақ әсер ететін амилиндік аналогты кагрилинтид болып табылады.CagriSema инъекциясын аптасына бір рет тері астына енгізуге болады.
Негізгі мақсат КагриСеманы (2,4 мг/2,4 мг) семеглютидпен немесе плацебомен аптасына бір рет тері астына салыстыру болды.Novo Nordisk CagriSema-ның 2-ші сатыдағы қант диабетін емдеуге арналған сынамасының нәтижелерін жариялады, бұл CagriSema-ның гипогликемиялық әсері семеглютидке қарағанда жақсырақ екенін және зерттелушілердің 90%-ға жуығы HbA1c мақсатына жеткенін дәлелдеді.
Деректер айтарлықтай гипогликемиялық әсерден басқа, салмақ жоғалту тұрғысынан CagriSema инъекциясы 15,6% салмақ жоғалтумен семеглютид (5,1%) және кагрилинтидтен (8,1%) айтарлықтай асып түсетінін көрсетті.
Тирзепатид инновациялық препараты әлемдегі алғашқы бекітілген апта сайынғы GIP/GLP-1 рецепторларының агонисті болып табылады.Ол екі инкретиннің әсерін аптасына бір рет енгізілетін бір молекулаға біріктіреді және 2 типті қант диабетін емдеудің жаңа класы болып табылады.Тирзепатид 2 типті қант диабеті бар ересектердегі гликемиялық бақылауды жақсарту үшін (диета және жаттығу негізінде) 2022 жылдың мамыр айында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тарапынан мақұлданған және қазіргі уақытта Еуропалық Одақ, Жапония және басқа елдерде мақұлданған.
5 шілдеде Эли Лилли 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды емдеуге арналған дәрі-дәрмектің клиникалық сынақтарын тіркеу және ақпаратты ашу платформасы бойынша III кезең SURPASS-CN-MONO зерттеуін жариялады.SURPASS-CN-MONO – 2 типті қант диабеті бар адамдарда плацебомен салыстырғанда тирзепатид монотерапиясының тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалауға арналған рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын III фазалық зерттеу.Зерттеуге 1-визитке дейін 90 күн ішінде диабетке қарсы препараттарды қабылдамаған 2 типті қант диабеті бар 200 пациентті (жедел ауру, ауруханаға жатқызу немесе элективті хирургия, қысқа мерзімді (≤14) сияқты белгілі бір клиникалық жағдайларды қоспағанда) қамту жоспарланған. күн) инсулинді қолдану).
2 типті қант диабеті осы жылы бекітіледі деп күтілуде
Өткен айда SURPASS-AP-Combo зерттеуінің нәтижелері 25 мамырда Nature Medicine блокбастер журналында жарияланды.Нәтижелер инсулин гларгинімен салыстырғанда Тирзепатидтің Азия-Тынық мұхиты аймағындағы (негізінен Қытай) 2 типті қант диабетімен ауыратындар популяциясында жақсы HbA1c және салмақтың төмендеуін көрсетті: HbA1c 2,49%-ға дейін төмендеді және салмақ 7,2 кг-ға дейін төмендеді. (9,4%) емдеудің 40 аптасында қандағы липидтер мен қан қысымының айтарлықтай жақсаруы, жалпы қауіпсіздік пен төзімділік жақсы болды.
SURPASS-AP-Combo 3-кезең клиникалық сынағы Пекин университетінің халық ауруханасының профессоры Цзи Линонг басқаратын 2 типті қант диабетімен ауыратын қытайлық науқастарда жүргізілген Тирзепатидтің бірінші зерттеуі.SURPASS-AP-Combo жаһандық SURPASS зерттеулер сериясының нәтижелеріне сәйкес келеді, бұл қытайлық науқастардағы қант диабетінің патофизиологиясы жаһандық пациенттермен сәйкес келетінін одан әрі дәлелдейді, бұл бір мезгілде жаңа препараттарды зерттеу мен әзірлеуге негіз болып табылады. Қытайда және әлемде, сондай-ақ қытайлық науқастарға қант диабетін емдеудің соңғы препараттарын және олардың Қытайда клиникалық қолданылуын мүмкіндігінше тезірек қолдануға мүмкіндік беретін нақты дәлелдемелерді қамтамасыз етеді.
Жіберу уақыты: 18 қыркүйек 2023 ж