2023 жылдың 27 шілдесінде Лилли семіздікпен ауыратын науқастарды емдеуге арналған Тирзепатидтің Mount-3 зерттеуі және семіздікке шалдыққан науқастардың салмағын жоғалтуды сақтауға арналған Mount-4 зерттеуі бастапқы соңғы нүктеге және негізгі қайталама соңғы нүктеге жеткенін жариялады.Бұл Тирзепатидтің 1-тау мен 2-тауынан кейінгі үшінші және төртінші сәтті III кезең зерттеуі.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) – рандомизациядан кейін салмақтың өзгеруінің пайыздық өзгерісі және салмағының пайыздық өзгерісі тұрғысынан Тирзепатидтің плацебодан артықшылығын көрсетуге арналған жалпы саны 806 қатысушыны қамтитын көп орталықты, рандомизацияланған, қос соқыр, параллельді, плацебо-бақыланатын сынақ. 72 аптада рандомизациядан кейін ≥5% жоғалтқан қатысушылар.
SURMOUNT-3 зерттеу нәтижелері Тирзепатидтің барлық соңғы нүктелерге сәйкес келетінін көрсетті, атап айтқанда, 72 апталық дозалаумен емдеуден кейін Тирзепатид тобындағы емделушілер плацебоға қарағанда салмақ жоғалтудың бастапқы деңгейінен жоғары пайызына және Тирзепатид тобындағы пациенттердің жоғары пайызына қол жеткізді. 5%-дан астам салмақ жоғалтуға қол жеткізді.Арнайы клиникалық деректер Тирзепатидпен емделген пациенттер плацебомен салыстырғанда дене салмағының орта есеппен 21,1%-ын жоғалтқанын көрсетті;12 апталық араласу кезеңімен біріктірілгенде, Тирзепатидпен емделген емделушілер дене салмағының орта есеппен 26,6 пайызын жоғалтты.Сонымен қатар, плацебо тобындағы 10,7%-бен салыстырғанда, Тирзепатид тобындағы пациенттердің 94,4%-ы өз салмағының ≥5%-ын жоғалтқан.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) 88 апталық рандомизацияда Тирзепатид салмағының пайыздық өзгерісі бойынша плацебодан жоғары екенін көрсету үшін жасалған, жалпы саны 783 қатысушыны қамтитын көп орталықты, рандомизацияланған, қос соқыр, параллельді, плацебо-бақыланатын сынақ.
Нәтижелер 37~88 апталық қос соқыр кезеңнен кейін Тирзепатид тобындағы емделушілер плацебо тобына қарағанда көбірек салмақ жоғалтқанын көрсетті.Қауіпсіздік тұрғысынан SURMOUNT-3 немесе SURMOUNT-4 зерттеулерінде жаңа қауіпсіздік сигналдары байқалмады.
Novo Nordisk-тің блокбастерлік диеталық Semaglutide препараты шығарылғаннан бері Масктың күшті қолдауымен бірге ол ғаламтордағы танымал өнімге және қазіргі салмақ жоғалту патшасына айналды.Салмақты жоғалту нарығында сұраныс өте үлкен және қазіргі уақытта нарықта тек екі GLP-1 салмақ жоғалтуға арналған дәрі бар, Лираглютид және Семаглютид, бірақ Лираглютид қысқа әсер ететін препарат болып табылады, ол пациенттердің сәйкестігі тұрғысынан ұзақ әсер ететін препараттармен бәсекелесе алмайды. , және қазіргі салмақ жоғалту әлемі уақытша Semaglutide-ге тиесілі.
Сондай-ақ, GLP-1 өрісінің патшасы, Лилли салмақ жоғалту нарығының көгілдір мұхитына құмар - сондықтан Лилли сынақ бастады және салмақ жоғалту нарығында орын алу үшін Тирзепатидке бірінші ставка жасады.
Тирзепатид апта сайынғы GIPR/GLP-1R қос агонисті, GIP (глюкозаға тәуелді инсулинді ынталандыратын полипептид) инсулинге тәуелді түрде инсулин секрециясын ынталандыратын және гипогликемиялық жағдайда глюкагон секрециясын ынталандыратын глюкагон пептидтер тобының басқа мүшесі болып табылады. күйде, GIPR/GLP-1R қос агонисті GIP және GLP-1 төменгі ағын жолдарын ынталандыру арқылы қандағы қантты бақылау, салмақ жоғалту және басқа әсерлер жасай алады.Тирзепатидті 2022-5 жылы FDA (саудалық атауы: Mounjaro) 2 типті қант диабеті бар ересектерде гликемиялық бақылауды жақсарту үшін диета мен жаттығулармен бірге қолдануға рұқсат етті.
Жіберу уақыты: 18 қыркүйек 2023 ж