nybanner

Өнімдер

APIS-дәрілік пептид GLP-1 семаглютиді

Қысқаша сипаттама:

Semaglutide - даниялық NovoNordisk компаниясы жасаған жаңа GLP-1 (глюкагон тәрізді пептид -1) аналогы.Семаглютид - бұл 2 типті қант диабетін емдеуде жақсы әсер ететін лираглютидтің негізгі құрылымына негізделген ұзақ әсер ететін дәрілік нысан.Семаглютид көптеген маңызды органдарға, соның ішінде ұйқы безіне, жүрекке және бауырға пайдалы әсер етеді.


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Осы тармақ туралы

Семаглютид ең тиімді GLP-1 агонисі болуы мүмкін.
Қазіргі уақытта нарықтағы салмақ жоғалтуға арналған негізгі препараттарға Roche компаниясынан орлистат, Ново Нордисктен лираглютид және семаглютид кіреді.

Novo Nordisk GLP-1 аналогы Wegovy 2017 жылы 2 типті қант диабетін емдеу үшін FDA мақұлдаған.2021 жылдың маусымында FDA Wegovy арықтататын көрсеткішін мақұлдады.

2022 жылы, Wegovy листингінен кейінгі бірінші толық коммерцияландыру жылы, Wegovy салмақ жоғалту көрсеткіштерінен 877 миллион доллар алды.

Семаглютидтің тізімімен аптасына бір рет тері астына енгізу пациенттердің сәйкестігін айтарлықтай жақсартты және салмақ жоғалту әсері айқын болды.68 аптадағы салмақ жоғалту әсері плацебоға қарағанда 12,5% жоғары (14,9% қарсы 2,4%) және ол біраз уақыт бойы салмақ жоғалту нарығында жұлдызды өнімге айналды.

2023 жылдың бірінші тоқсанында Wegovy 670 миллион АҚШ долларын құрады, бұл бір жылмен салыстырғанда 225% жоғары.

Семаглютидтің салмақ жоғалту көрсеткішін бекіту негізінен STEP деп аталатын III фазалық зерттеуге негізделген.STEP зерттеуі негізінен семіз науқастарға плацебомен салыстырғанда аптасына бір рет 2,4 мг семаглютидті тері астына енгізудің емдік әсерін бағалайды.

Өнім дисплейі

IMG_20200609_154048
IMG_20200609_155449
IMG_20200609_161417

Неліктен бізді таңдау керек

STEP зерттеуі 4500-ге жуық артық салмағы бар немесе семіздікке шалдыққан ересек пациенттерді қабылдаған бірқатар сынақтарды қамтыды, соның ішінде:
STEP 1 зерттеуі (көмектесетін өмір салтына араласу) 1961 семіз немесе артық салмағы бар ересектердегі плацебомен аптасына бір рет 2,4 мг семаглютидті тері астына енгізудің 68 апталық қауіпсіздігі мен тиімділігін салыстырды.

Нәтижелер дене салмағының орташа өзгерісі семаглютидтер тобында 14,9% және PBO тобында 2,4% құрайтынын көрсетті.PBO-мен салыстырғанда, семаглютидтің асқазан-ішектік жанама әсерлері жиі кездеседі, бірақ олардың көпшілігі өтпелі және емдеу режимін біржолата тоқтатпай немесе пациенттерді зерттеуден бас тартуға итермелемей басылуы мүмкін.STEP1 зерттеуі семаглютид семіздікке шалдыққан науқастарға салмақ жоғалтуға жақсы әсер ететінін көрсетеді.

STEP 2 зерттеуі (2 типті қант диабеті бар семіздікпен ауыратын науқастар) 68 апта бойы семіз немесе артық салмақпен ауыратын 1210 ересек адамда аптасына бір рет 2,4 мг семаглютидті плацебо және 1,0 мг семаглютидпен тері астына енгізудің қауіпсіздігі мен тиімділігін салыстырды.

Нәтижелер үш емдеу тобының орташа дене салмағының бағалауы айтарлықтай өзгергенін көрсетті, 2,4 мг семаглютидті қолданғанда -9,6%, 1,0 мг семаглютидті қолданғанда -7% және PBO қолданғанда -3,4%.STEP2 зерттеуі семаглютидтің 2 типті қант диабеті бар семіздікпен ауыратын науқастарға жақсы салмақ жоғалту әсерін көрсететінін көрсетеді.

STEP 3 зерттеуі (адъювантты интенсивті мінез-құлық терапиясы) 611 семіз немесе артық салмағы бар ересек адамда аптасына бір рет 2,4 мг семаглютидті тері астына енгізу мен интенсивті мінез-құлық терапиясымен біріктірілген плацебо арасындағы қауіпсіздік пен тиімділіктегі 68 апталық айырмашылықты салыстырды.
Зерттеудің алғашқы 8 аптасында барлық субъектілер 68 апталық бағдарлама бойынша төмен калориялы диетаны алмастыратын диета мен қарқынды мінез-құлық терапиясын алды.Қатысушылар сондай-ақ апта сайын 100 минуттық дене шынықтырумен айналысуы керек, бұл әр төрт апта сайын 25 минутқа және аптасына ең көбі 200 минутқа ұлғаяды.

Нәтижелер семаглютидпен және қарқынды мінез-құлық терапиясымен емделген пациенттердің дене салмағы бастапқы деңгеймен салыстырғанда 16%-ға төмендегенін, ал плацебо тобындағылар 5,7%-ға төмендегенін көрсетті.STEP3 деректерінен біз жаттығулар мен диетаның салмақ жоғалтуға әсерін көре аламыз, бірақ бір қызығы, өмір салтын нығайту семаглютидтің дәрілік әсерін күшейтуге аз әсер ететін сияқты.

Контраст сынағы

PRODUCT_SHOW (1)

(Семаглютид тобы мен Дулаглютид тобы арасындағы салмақ жоғалту жылдамдығын салыстыру)

Препарат инсулинді шығару үшін ұйқы безінің β жасушаларын ынталандыру арқылы глюкозаның метаболизмін жоғарылатуы мүмкін;Ұйқы безінің альфа жасушаларының глюкагон секрециясын тежейді, осылайша аштық пен тамақтан кейінгі қандағы қантты азайтады.

(Семаглютидпен емдеу тобы мен плацебо арасындағы дене салмағын салыстыру)

PRODUCT_SHOW (2)

Плацебомен салыстырғанда, Семаглютид негізгі композиттік соңғы нүктелердің (бірінші жүрек-қан тамырлары өлімі, өлімге әкелмейтін миокард инфарктісі, өлімге әкелмейтін инсульт) даму қаупін 26%-ға төмендете алады.2 жыл емдеуден кейін Семаглютид өлімге әкелмейтін инсульт қаупін 39%, өлімге әкелмейтін миокард инфарктісін 26% және жүрек-қан тамырлары өлімін 2% айтарлықтай төмендете алады.Сонымен қатар, ол тәбетті азайту және асқазанның ас қорытуын бәсеңдету арқылы тағамды тұтынуды азайтады, сайып келгенде, салмақ жоғалтуға ықпал ететін дене майын азайтады.

Бұл зерттеуде фентермин-топирамат және GLP-1 рецепторларының агонистері артық салмақ пен семіздікке шалдыққан ересектер арасында салмақ жоғалтуға арналған ең жақсы дәрілер екені анықталды.


  • Алдыңғы:
  • Келесі: